COPAXONE醋酸格拉替雷注射剂20mg/ml

  • 商品名

  • Brand Name

    COPAXONE

  • 通用名

    醋酸格拉替雷注射剂

  • Generic Name

  • 规格

    20mg/ml

  • 包装规格

  • 储存温度

    2.8°C

  • 持证商

  • 生产商

  • 上市国

  • 产品编码

  【适应症】

  COPAXONE适用于治疗复发型多发性硬化症患者。

  【剂量和给药】

  (1)仅用于皮下注射;剂量不可互换。

  (2)COPAXONE每天20mg/mL。

  (3)COPAXONE 40mg/mL,每周三次。

  (4)使用前,让溶液温热至室温。

  【禁忌症】

  已知对醋酸格拉替雷或甘露醇的超敏反应。

  【警告和注意事项】

  (1)注射后反应(潮红,胸痛,心悸,心动过速,焦虑,呼吸困难,咽喉收缩和/或荨麻疹),通常是短暂的和自限性的。

  (2)胸痛,通常是短暂的。

  (3)可能发生脂肪萎缩和皮肤坏死。指导患者采用适当的注射技术并旋转注射部位。

  (4)COPAXONE可以改变免疫反应。

  【不良反应】

  在COPAXONE 20mg/mL的对照研究中,最常见的不良反应(≥10%和≥1.5倍高于安慰剂)是:注射部位反应,血管扩张,皮疹,呼吸困难和胸痛。

  【用于特定人群】

  (1)哺乳母亲:目前尚不清楚COPAXONE是否会在人乳中排出体外。

  (2)儿科用途:18岁以下的患者尚未确定COPAXONE的安全性和有效性。