【适应症】

　　本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。有关洛匹那韦利托那韦的用药经验主要来自于未接受过抗反转录病毒药物治疗的患者。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的患者数据非常有限。在洛匹那韦利托那韦治疗失败的情况下对患者进行补救治疗的数据也非常有限。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染者是否选择本品治疗主要取决于两个因素，即患者个体的病毒耐药检测结果及其治疗史。

　　【禁忌】

　　本品禁用于已知对洛匹那韦、利托那韦或任何辅料过敏的患者。本品禁用于重度肝功能不全的患者。本品中含有洛匹那韦和利托那韦，两者都是细胞色素P450异构体CYP3A的抑制剂。本品不能与那些主要依赖CYP3A进行清除且其血药浓度升高会引起严重和/或致命不良事件的药物同时服用。这些药物包括什么，详细请咨询医生或者药剂师。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　已在3000多例妊娠妇女中评价本品，其中1000多例为孕早期。在抗反转录病毒药物妊娠登记研究进行的上市后监测中，在妊娠前三个月暴露于本品的1000多例妇女中，没有出生缺陷增多的报告。在妊娠期内的任何孕期中暴露于洛匹那韦后的出生缺陷的发生率与在一般人群中观察到的发生率相当。没有发现共同病因的出生缺陷模式。动物实验证明本品具有生殖毒性。基于上述资料，在人体中不会有畸形的风险。如果临床需要，可在妊娠期间使用洛匹那韦。大鼠研究显示，洛匹那韦可以通过乳汁分泌。洛匹那韦是否可通过人类乳汁分泌尚不清楚。感染HIV的产妇不应母乳喂养婴儿，以避免出生后的HIV传播。

　　【儿童用药】

　　由于缺乏足够的安全性和有效性数据，故不推荐2岁以下的儿童服用本品。

　　【老年用药】

　　未进行该项试验且无可靠参考文献。

　　【药物相互作用】

　　播报本品中含有洛匹那韦和利托那韦，二者都是细胞色素P450异构体CYP3A的体外抑制剂。本品与主要通过CYP3A进行代谢的药物联合应用时可能会增加这些药物的血药浓度，并进而导致药物作用时间延长和增加不良反应的发生。在临床用药浓度范围内，本品不会抑制CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2E1、CYP2B6或CYP1A2的活性。已经证明本品在体内能够诱导其自身代谢，并且可以增加一些药物的生物转化，这些药物通过细胞色素P450酶系(包括CYP2C9和CYP2C19)和与葡萄糖醛酸结合进行代谢。这有可能降低这类合用药物的血药浓度并进而影响到药物的疗效。禁止联合使用已知存在明显相互作用和会引起严重不良事件发生的药物。除非有特殊说明，否则所有药物相互作用研究均应用的是洛匹那韦利托那韦软胶囊，洛匹那韦软胶囊的暴露量较200/50 mg片剂约低20%。本品与选定的抗反转录病毒药物和非抗反转录病毒药物以及其它药物之间已知的和理论上的相互作用如下表所示(“↑”表示增加;“↓”表示降低;“↔”表示无变化;“QD”表示每日一次;“BID”表示每日两次;“TID”表示每日三次)。除非有特殊说明，否则以下研究所用洛匹那韦利托那韦的剂量为400/100 mg每日两次